藥物制劑是指根據(jù)處方,將藥物原料按一定劑型制成的具備一定規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,按形態(tài)可分為液體制劑、半固體制劑、固體制劑和氣體制劑。
藥物制劑成型需要經(jīng)歷四道工序,即粉碎、篩分、混合和成型。今天,山東埃爾派粉體科技有限公司的技術(shù)工程師主要和大家分享固態(tài)藥物的第一道工序,超微粉碎加工工藝。
藥物粉碎的目的
藥物原料一般是借助機械作用力將大塊固體粉碎成大小適宜的顆?;蚣毞郏员阌谒幉母稍?、儲存和制備各種藥物制劑。
藥物粉碎有助于加速藥物中有效成分的浸出,促進藥物溶解,便于調(diào)配、服用和發(fā)揮藥效。
藥物的粉碎方法
藥物粉碎通常采用干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎或超微粉碎等方法。物料經(jīng)過適當(dāng)?shù)母稍锾幚砗笤俜鬯榈牟僮鞣Q為干法粉碎,對物料進行液體狀態(tài)或流質(zhì)體狀態(tài)下粉碎的操作稱為濕法粉碎,利用物料在低溫下脆性增加、韌性和延展性降低的性質(zhì)將物料冷卻后再粉碎的操作稱為低溫粉碎,采用超微粉碎設(shè)備將藥物粉碎到微米級以下的顆粒、使植物細胞壁破壁率達95%以上的操作稱為超微粉碎。
藥物粉碎時要遵循以下幾個原則:不宜過度粉碎,達到需要的粒度即可;粉碎過程中要盡量保存藥物組分的完整性和藥理作用不變;植物性藥材粉碎前盡量保持干燥,易燃易爆藥物粉碎時要注意防火防爆,具有毒性或刺激性的藥物粉碎時要注意勞動保護。
藥物的粉碎設(shè)備
常用的藥物粉碎設(shè)備有以高速氣流作用為主的氣流粉碎機、以研磨作用為主的球磨機、以撞擊作用為主的錘式粉碎機等。
隨著新版GMP的實施,制藥行業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備提出了更高要求。山東埃爾派粉體科技有限公司創(chuàng)新升級的MQP系列醫(yī)藥專用圓盤式氣流磨在普通氣流粉碎設(shè)備的基礎(chǔ)上可進一步選用CIP/SIP設(shè)計,符合GMP和FDA認證要求。
埃爾派緊跟制藥行業(yè)發(fā)展需求,與制藥廠家共同研制解決方案。在實現(xiàn)生產(chǎn)線環(huán)境無菌化的同時,更大程度地保證產(chǎn)品的溫度、細度和安全等重要指標(biāo),為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護航。
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